对于使用长效PrEP的人，分离病毒载量测试可能产生假阳性结果

　　在一项多国研究中，美国临床医生使用的一种基于实验室的HIV病毒载量检测方法不能可靠地检测出HIV，这些临床医生为人们提供长效注射卡波特韦(CAB-LA) HIV暴露前预防(PrEP)。

　　在这项研究中，单个阳性病毒载量测试经常被发现是假阳性结果。然而，对于所有初始病毒载量测试为阳性的参与者，使用新血液样本进行第二次病毒载量测试能够区分真阳性结果和假阳性结果。该研究结果在德国慕尼黑举行的2024年国际艾滋病大会(AIDS 2024)上公布。

　　“我们仍在学习如何优化伴随长效PrEP的一揽子服务，包括艾滋病毒检测，”Jeanne Marrazzo，医学博士，公共卫生硕士，美国国立卫生研究院(NIH)国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任说。

　　“在这项研究中观察到的病毒载量检测结果阐明了目前美国可注射卡博特韦PrEP的HIV检测算法的性能差距。”

　　长效、可注射的卡博特韦PrEP，即CAB-LA，是一种非常有效的艾滋病预防方法，每两个月通过肌肉注射给药。建议对任何形式的PrEP进行常规艾滋病毒状况监测，以确保人们在服用PrEP药物时能够及时意识到自己是否感染了艾滋病毒。在美国，服用口服PrEP的人可以通过即时快速检测和自我检测来检测艾滋病毒抗体，或者在实验室进行艾滋病毒检测。

　　然而，美国食品和药物管理局(FDA)和疾病控制和预防中心(CDC)建议开始或服用CAB-LA PrEP的人接受基于实验室的病毒载量测试，以检测血液中的HIV遗传物质。之所以提出这一建议，是因为CAB-LA可以使HIV抗体在获得后保持在如此低的水平，以至于在基于抗体的测试中可能无法检测到它们。为了更好地告知美国CAB-LA PrEP HIV检测算法，研究人员在一项大型CAB-LA PrEP疗效研究的开放标签扩展中检查了病毒载量检测结果的准确性。

　　这项开放标签研究扩展了2620名同性恋、双性恋和其他与男性发生性关系的男性，以及与男性发生性关系的变性女性，这些人来自最初的研究人群。29名参与者在研究扩展期间感染了艾滋病毒。在这29名参与者中，有5人(17.2%)首次通过孤立的阳性病毒载量测试结果确定了艾滋病毒。

　　在这5名患者中，2名患者在前6个月内接受了CAB-LA治疗，而3名患者在6个月以上没有接受CAB-LA治疗。其余24名参与者进行了多次阳性检测，以确定是否存在艾滋病毒。另外，还有23名参与者的病毒载量测试结果呈阳性，但后来在确认测试中发现22人hiv阴性，这意味着他们最初的结果是假阳性。有一个人的身份在分析时无法确定。

　　这些数据表明，在最后一次注射CAB-LA的研究参与者中，单个阳性病毒载量测试具有9.1%的阳性预测值，即9.1%的机会是真正的HIV感染而不是假阳性，并且在最后一次注射CAB-LA的参与者中，60%的阳性预测值超过六个月。值得注意的是，当研究参与者用新的血液样本进行第二轮确认性病毒载量测试时，阳性预测值增加到100%，而不管他们最后一次注射CAB-LA的时间。

　　加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院传染病系医学教授、研究主席拉斐尔·兰多维茨博士说:“假阳性可能导致PrEP中断，从而造成感染艾滋病毒的潜在脆弱性，更重要的是，当一个人等待第二次检测的确认结果时，会造成深刻的心理困扰。”

　　“这些担忧需要与稍早检测艾滋病毒的预期益处相平衡。”

　　该研究先前的分析显示，在接受CAB-LA PrEP的参与者中，两种基于抗体的检测组合的阳性预测值在83-100%之间。根据作者的说法，这些发现有助于填补有关现有艾滋病毒检测工具性能的证据空白，以优化CAB-LA PrEP的实施和全球规模。由niaid支持的全球CAB-LA研究继续为艾滋病毒预防政策和实践提供信息。

　　更多信息:RJ Landovitz等人。长效注射卡波特韦(CAB-LA)暴露前预防(PrEP)在HPTN中HIV RNA筛查的性能特点国际艾滋病大会。星期二，2024年7月23日。

　　有关这项名为HPTN 083的研究的更多信息，可在ClinicalTrials.gov网站上获得，识别码为NCT02720094。

　　Natio提供

　　美国国立卫生研究院

　　引用:对于使用长效PrEP的人，分离病毒载量测试可能会产生假阳性结果(2024年7月23日)

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