吉利德将hiv预防药物授权给非专利制药商

　　美国制药巨头吉利德周三表示，该公司已与六家仿制药制造商签署许可协议，将在低收入国家生产和销售其预防艾滋病病毒的药物。

　　此前不久，吉利德面临将lenacapavir专利池开放的压力，该专利池将允许仿制药在这些国家获得许可销售。

　　这种抗逆转录病毒药物被誉为对抗艾滋病毒的潜在改变者，早期试验发现这种治疗方法100%有效地预防艾滋病毒感染。

　　随着周三的宣布，仿制药公司将能够在120个国家生产成本更低的艾滋病预防方案，但需要获得监管部门的批准。

　　吉利德首席执行官丹尼尔?奥戴表示:“吉利德的团队现在一直在紧急工作，以吸引大批量的仿制药制造商，”这样他们就可以在获得批准后开始生产这种药物。

　　今年7月，研究人员估计，在一些国家，每位患者每年花费超过4万美元的lenacapvir，可以只用40美元就能生产出来。

　　这种药物每年只需要注射两次，比目前需要每天服用的治疗方案要容易得多。

　　国际卫生机构国际药品采购机制(Unitaid)周三表示，它欢迎吉利德的声明，并补充说，它“准备立即投资并合作，以快速获得lenacapavir”。

　　国际药品采购机制执行主任Philippe Duneton说:“这是一种潜在的改变游戏规则的药物，可以极大地扭转艾滋病毒感染的趋势，我们必须立即确保全球所有需要的人都能获得lenacapavir。”

　　根据世界卫生组织的数据，去年有130万新的艾滋病毒感染者，3900万人感染了这种病毒。

　　吉利德表示，周三宣布的被许可方包括印度和巴基斯坦的公司。

　　该公司表示，根据试验数据，吉利德将在今年年底前开始提交一系列监管文件。

　　“这些协议是在任何全球监管机构提交之前签署的，如果获得批准，这些国家可以迅速引入lenacapavir的非专利版本，用于预防艾滋病毒，”它补充说。

　　该公司还将优先在包括埃塞俄比亚、肯尼亚、南非、泰国和越南在内的18个高发国家注册，以提供吉利德供应的lenacapavir，直到仿制药上市。

　　今年7月，利物浦大学的研究人员安德鲁·希尔告诉法新社，如果把这种药物给感染艾滋病毒的高危人群，它可以“基本上阻止艾滋病毒的传播”。

　　?2024法新社

　　引用:吉利德将hiv预防药物许可给仿制药制造商(2024,10月2日

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